La nuova normativa europea sulle macchine dal 20 gennaio 2027.
La Direttiva 2006/42/CE è stata per molti anni il principale riferimento europeo per la sicurezza delle macchine. Il nuovo Regolamento aggiorna quindi i requisiti di sicurezza e tutela della salute applicabili a macchine, prodotti correlati e quasi-macchine.
Cosa cambia con il Regolamento (UE) 2023/1230, Tra gli aspetti più significativi introdotti o rafforzati dalla nuova normativa troviamo:
Documentazione e istruzioni digital
Le istruzioni per l’uso possono essere fornite in formato digitale, rispettando precise condizioni di accessibilità, download, conservazione e disponibilità nel tempo. Devono essere accessibili online durante il ciclo di vita previsto della macchina e comunque per almeno 10 anni dopo l’immissione sul mercato. Su richiesta dell’utilizzatore al momento dell’acquisto, il fabbricante deve inoltre fornire gratuitamente le istruzioni in formato cartaceo entro un mese.
Nuove procedure di valutazione della conformità
Sono richieste specifiche procedure di valutazione della conformità, con particolare attenzione alle categorie indicate nell’Allegato I.
Software e sicurezza della macchina
Software e dati critici per la sicurezza devono essere identificati e protetti contro alterazioni accidentali o intenzionali. La macchina deve inoltre poter fornire informazioni sul software necessario al funzionamento in sicurezza.
Modifica sostanziale delle macchine
Una modifica fisica o digitale non prevista dal fabbricante che crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio esistente può essere considerata una “modifica sostanziale”. Chi effettua tale modifica può assumere gli obblighi previsti per il fabbricante e dover effettuare una nuova valutazione della conformità.
Cybersecurity e protezione dalle manomissioni
Nella progettazione della sicurezza devono essere considerate anche interferenze e modifiche capaci di generare condizioni pericolose, comprese alterazioni intenzionali ragionevolmente prevedibili dei sistemi digitali e di controllo.
Intelligenza artificiale e sistemi auto-evolutivi
La normativa considera i rischi connessi alle macchine dotate di comportamento o logica totalmente o parzialmente auto-evolutivi e prevede specifici requisiti per i sistemi di comando e le funzioni di sicurezza. Il quadro normativo è stato inoltre coordinato con l’AI Act europeo attraverso le modifiche introdotte nel 2026.